單項選擇題質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進(jìn)行檢驗的依據(jù)是()

A.藥典
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級規(guī)范
D.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)
E.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗


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1.單項選擇題以下哪項屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品()

A.中藥飲片
B.中成藥制劑
C.各類注射劑
D.天然藥物提取物
E.血液制品、疫苗制品

2.單項選擇題依據(jù)有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是()

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.從業(yè)藥師
C.藥師以上技術(shù)職稱的人
D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.主管藥師以上技術(shù)職稱的人

4.單項選擇題藥品在銷售前或者進(jìn)口時,不需要進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是()

A.血液制品
B.計生藥品
C.疫苗類制品
D.首次在中國銷售的藥品
E.用于血源篩查的體外診斷試劑

5.單項選擇題未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定應(yīng)()

A.按照銷售劣藥給予處罰
B.按照銷售假藥給予處罰
C.按照無證經(jīng)營給予處罰
D.按照銷售偽劣商品罪處罰
E.按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰

6.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由()

A.所在地省級衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的()

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場就可以進(jìn)口
E.可無條件進(jìn)口

10.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任