多項(xiàng)選擇題實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括()

A.可以集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖
B.質(zhì)量可以控制
C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定
D.偽品易于辨認(rèn)


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1.多項(xiàng)選擇題中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護(hù)方法有()

A.干燥
B.降氧
C.熏蒸
D.降溫

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片,說法錯(cuò)誤的是()

A.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)
B.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
C.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)
E.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復(fù)印件)

3.單項(xiàng)選擇題下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是()

A.新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售
B.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

4.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量檢驗(yàn)部門對每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()

A.藥典
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級規(guī)范
D.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)
E.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品()

A.中藥飲片
B.中成藥制劑
C.各類注射劑
D.天然藥物提取物
E.血液制品、疫苗制品

6.單項(xiàng)選擇題依據(jù)有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是()

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.從業(yè)藥師
C.藥師以上技術(shù)職稱的人
D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.主管藥師以上技術(shù)職稱的人

8.單項(xiàng)選擇題藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是()

A.血液制品
B.計(jì)生藥品
C.疫苗類制品
D.首次在中國銷售的藥品
E.用于血源篩查的體外診斷試劑

9.單項(xiàng)選擇題未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)()

A.按照銷售劣藥給予處罰
B.按照銷售假藥給予處罰
C.按照無證經(jīng)營給予處罰
D.按照銷售偽劣商品罪處罰
E.按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號的核發(fā)是由()

A.所在地省級衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門