單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)()

A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.進行再評價
D.撤銷批準(zhǔn)文號
E.進行市場調(diào)查


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款
E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品,情節(jié)嚴(yán)重的’,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

3.多項選擇題有關(guān)一級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.禁止采獵一級保護野生藥材物種
B.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護野生藥材物種
C.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
D.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口
E.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

4.多項選擇題以下關(guān)于二級、三級保護野生藥材物種的說法,正確的是()

A.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口
B.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種
C.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種
D.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
E.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

5.多項選擇題下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種()

A.防風(fēng)
B.麝香
C.細辛
D.杜仲
E.紫草

6.多項選擇題實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括()

A.可以集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖
B.質(zhì)量可以控制
C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定
D.偽品易于辨認

7.多項選擇題中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護方法有()

A.干燥
B.降氧
C.熏蒸
D.降溫

8.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片,說法錯誤的是()

A.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書(復(fù)印件)
B.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
C.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附檢驗報告書(復(fù)印件)
E.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復(fù)印件)

9.單項選擇題下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是()

A.新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售
B.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

10.單項選擇題質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是()

A.藥典
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級規(guī)范
D.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)
E.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗