單項選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合（）

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是（）

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期

2.單項選擇題不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確切，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進口藥品注冊證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

4.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備（）

A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專家

5.單項選擇題當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起（）

A.3日內(nèi)申請復(fù)驗
B.5日內(nèi)申請復(fù)驗
C.7日內(nèi)申請復(fù)驗
D.10日內(nèi)申請復(fù)驗
E.15日內(nèi)申請復(fù)驗

6.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指（）

A.列入國家藥典的名稱
B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C.商品名
D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E.國家命名規(guī)范的名稱

7.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于（）

A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.非處方藥
D.國家基本藥物
E.國家基本醫(yī)療保險藥品

8.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（）

A.藥品儲備制度
B.藥品不良反應(yīng)報告制度
C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度

10.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款
E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的’，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書