多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

A.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確


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1.多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”（批號(hào)為101101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，該藥中非法添加了“格列本脲”，下列處理正確的是（）

A.判定甲場(chǎng)生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

2.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是（）

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是（）

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

5.多項(xiàng)選擇題指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括（）

A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國(guó)銷售的藥品
C.再評(píng)價(jià)的藥品
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國(guó)家規(guī)定的其他藥品

6.多項(xiàng)選擇題必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥

7.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。渠道有（）

A.向縣以上人民政府申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.向上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

8.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)必須符合（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

9.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

10.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合（）

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)