多項(xiàng)選擇題有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的說法,正確的有()

A.仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》,可以單獨(dú)排隊(duì),加快審評(píng)審批的藥品包括()

A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)
D.兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》,可以加快審評(píng)審批的新藥包括()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

4.單項(xiàng)選擇題實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)()

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括()

A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方

6.單項(xiàng)選擇題藥品廣告可以含有的情形是()

A.使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義
B.使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語
C.妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全,損害社會(huì)公共利益
D.含“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容

7.多項(xiàng)選擇題納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品,應(yīng)具備下列條件()

A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品
B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
D.應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品
E.同類藥品中價(jià)格最低的藥品

8.多項(xiàng)選擇題基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》中的藥品,所發(fā)生的費(fèi)用支付原則是()

A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用,按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用,先由參保人員自付一定比例,按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。個(gè)人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用,除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
D.丙類藥品不予全部支付

9.多項(xiàng)選擇題確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括()

A.安全有效
B.臨床必需
C.價(jià)格合理
D.使用方便
E.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

10.多項(xiàng)選擇題《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的有()

A.用中藥材泡制的各類酒制劑
B.用中藥飲片泡制的各類酒制劑
C.果味制劑
D.口服泡騰劑
E.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器

最新試題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題