單項選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性


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1.單項選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

3.單項選擇題一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無微粒和無異物
B.無菌、無熱原和無異物
C.無菌、無熱原、無異物和無溶血反應(yīng)
D.無菌、無熱原、無芽孢和無溶血反應(yīng)
E.無菌、無熱原、無溶血反應(yīng)和無急性全身毒性

4.單項選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)識中，不需要在無菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是（）

A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號
C.包裝破損禁用說明或標(biāo)識
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說明標(biāo)識
E.一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識

5.多項選擇題藥品臨床評價的特點是（）

A.先進(jìn)性和發(fā)展性
B.隨機(jī)性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.先進(jìn)性和長期性
E.實用性和對比性

6.多項選擇題循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分類為（）

A.隨機(jī)對照實驗
B.通過單個的樣本量足夠的隨機(jī)對照試驗結(jié)果
C.設(shè)立對照組但未用隨機(jī)方法分組的研究
D.無對照的系列病例觀察
E.根據(jù)專家個人多年的臨床經(jīng)驗提出的診治方案

7.多項選擇題進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的目的為（）

A.有效分配和利用有限的衛(wèi)生資源，以取得最大的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益
B.在眾多的治療藥物和治療手段中選擇療效好、治療成本低的藥物或治療手段
C.使有限的衛(wèi)生資源達(dá)到合理利用
D.使醫(yī)療開支負(fù)增長
E.患者就醫(yī)的藥費比以前大幅度降低

8.多項選擇題關(guān)于成本的敘述下列哪些是正確的（）

A.包括藥物治療方案的成本
B.包括其他治療方案的成本
C.人力資源的消耗
D.物質(zhì)資源的消耗
E.財力資源的消耗

9.多項選擇題關(guān)于成本效果分析下列敘述正確的是（）

A.用臨床效果指標(biāo)表示用藥結(jié)果
B.結(jié)果表示采用成本效果比例
C.結(jié)果表示采用成本差別
D.可進(jìn)行疾病間的比較
E.可與非醫(yī)療開支比較

10.多項選擇題藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的實施步驟包括（）

A.確定研究的服務(wù)對象
B.確定研究的時間范圍
C.確定分析的觀點和范圍
D.確定分析的方法
E.區(qū)分用藥結(jié)果