單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少


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2.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見(jiàn)病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

3.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見(jiàn)病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

4.單項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見(jiàn)病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

5.單項(xiàng)選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

6.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性指的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

7.單項(xiàng)選擇題對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗(yàn))治療作用的初步評(píng)價(jià)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

8.單項(xiàng)選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

9.單項(xiàng)選擇題為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是（）

A.最大效果分析
B.成本-效果分析
C.成本-效益分析
D.成本效用分析
E.最小成本分析

10.單項(xiàng)選擇題上市前藥物臨床評(píng)價(jià)階段的臨床試驗(yàn)可分為（）

A.1期
B.3期
C.5期
D.2期
E.4期