多項(xiàng)選擇題作為藥品的標(biāo)準(zhǔn)，屬于藥典特性的是（）

A.具有普遍適用性
B.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要包括（）

A.通用標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.法定標(biāo)準(zhǔn)
D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題屬于治療藥物評(píng)價(jià)的事項(xiàng)的有（）

A.治療藥物的安全性評(píng)價(jià)
B.治療藥物的有效性評(píng)價(jià)
C.治療藥物的規(guī)范性評(píng)價(jià)
D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)
E.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)

3.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少

4.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，易忽視其他臨床指標(biāo)是由于（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少

5.單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少

7.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

8.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

9.單項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

10.單項(xiàng)選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)