單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是（）。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交的工作日期限是（）天。
A.3
B.5
C.7
D.10
4.單項(xiàng)選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi)，（）向國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報(bào)告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
5.單項(xiàng)選擇題（）可以組織開展醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險(xiǎn)研究。
A.省級以上檢測機(jī)構(gòu)
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機(jī)構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理局
最新試題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項(xiàng)選擇題
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
題型：判斷題
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
題型：判斷題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
題型：判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題