單項選擇題企業(yè)沒有因違規(guī)經營造成的經銷假劣藥品行為才能申請GSP認證的時限為申請認證前()。

A.1年內
B.2年內
C.3年內
D.4年內


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最新試題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。

題型:判斷題

從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題

有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

題型:多項選擇題