單項(xiàng)選擇題中藥注射劑大多由成方加工或提取中藥有效成分而成,因使用方便和起效快捷而逐漸得到廣泛運(yùn)用。但同時(shí)也出現(xiàn)了一些不良反應(yīng),嚴(yán)重者甚至危及生命,引起了臨床的高度重視。下列關(guān)于中藥注射劑的說法,不正確的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度。
D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑,自行銷毀,并有記錄。


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片須符合的條件是()。

A.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
B.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
C.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

2.單項(xiàng)選擇題為了確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效,我國(guó)在1994年開始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說法錯(cuò)誤的是()。

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格是我國(guó)職業(yè)資格制度原則的體現(xiàn),只有滿足報(bào)名條件的中華人民共和國(guó)公民才可以報(bào)名參加考試。
B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
C.根據(jù)規(guī)定取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,必須經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè)。
D.凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定可報(bào)名參加考試。

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)的部門是()。

A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)中成藥通用名稱命名的規(guī)范說法錯(cuò)誤的是()。

A.已上市中成藥,如存在明顯夸大療效,誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的必須更名。
B.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名。
C.新的通用名稱批準(zhǔn)后,醫(yī)生和患者必須馬上適應(yīng)新名字。
D.藥品名稱有地名、人名、姓氏,已形成品牌,公眾普遍認(rèn)可的,可不更名。

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,關(guān)于調(diào)劑和臨方炮制的說法錯(cuò)誤的是()。

A.調(diào)配罌粟殼,不得單方發(fā)藥
B.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差不得超過±5%
C.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
D.中藥飲片調(diào)劑人員調(diào)配處方時(shí),對(duì)于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,由處方醫(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在銷售藥品中的做法不合理的是()。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配
B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售
C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配。
D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

9.單項(xiàng)選擇題中藥飲片生產(chǎn)要符合規(guī)定,以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的說法錯(cuò)誤的是()。

A.生產(chǎn)新藥或者中藥飲片,都必須要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。
B.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽
D.質(zhì)量可控的中藥材并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)被從重處罰的情節(jié),不包括()。

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國(guó)家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。

最新試題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題