A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
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你可能感興趣的試題
A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實、合法、科學、準確
C.虛構數據，誤導消費者
D.無需審查，自由發(fā)布
A.立即停止生產
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應商即可
A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產企業(yè)的要求
A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數據和相關文件
D.僅在需要時提供
A.自行修復后繼續(xù)銷售
B.降價銷售以減少損失
C.立即停止生產，并向相關部門報告
D.銷毀所有問題產品
A.無需關注
B.自行設計，無需審批
C.遵循國家相關規(guī)定和標準
D.僅需滿足醫(yī)療機構的要求
A.無需進行質量控制
B.僅在出廠前進行質量控制
C.在整個生產過程中進行質量控制
D.僅對原材料進行質量控制
A.無需檢查，直接進口
B.僅檢查產品的外觀和包裝
C.按照國家相關法律法規(guī)和標準進行檢驗和審核
D.僅憑生產企業(yè)的保證即可
A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機構發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構和相關部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產企業(yè)發(fā)布
最新試題
醫(yī)療器械的生產企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題時，應該如何處理（）？
某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？
醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？
無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？