單項選擇題進行醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)院個數(shù)應(yīng)當(dāng)為（）

A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定


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1.單項選擇題進行臨床試驗前，必須進行動物試驗的是（）

A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械

2.單項選擇題對進行臨床試驗的醫(yī)療器械出具產(chǎn)品型式試驗報告的檢測機構(gòu)必須由下列部門認(rèn)可（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門

3.單項選擇題進行臨床驗證的醫(yī)療器械是（）

A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械

4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品的（）

A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性