A.醫(yī)療器械注冊證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)
C.二級以上醫(yī)療機構
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
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A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設置評價時限要求
C.化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產企業(yè)的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價
D.逾期未完成的,企業(yè)經評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請
A.生產假藥的
B.生產劣藥的
C.明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的
A.自發(fā)明專利申請日起滿四年,或自實質審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權的,國務院專利行政部門應專利權人的請求,就發(fā)明專利在授權過程中的不合理延遲給予專利權期限補償
B.自發(fā)明專利申請日起滿四年,且自實質審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權的,國務院專利行政部門應專利權人的請求,就發(fā)明專利在授權過程中因申請人引起的不合理延遲給予專利權期限補償
C.為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關發(fā)明專利,國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償
D.補償期限不超過五年,新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年
A.從事特殊管理藥品的儲存、運輸等工作的人員
B.從事冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員
C.從事陰涼藥品的儲存、運輸等工作的人員
D.從事國家有專門管理要求藥品的儲存、運輸等工作的人員
A.患者使用藥品出現的與用藥目的無關且無法排除與藥品存在相關性的所有有害反應
B.患者使用藥品出現的因藥品質量問題引起的有害反應
C.患者使用藥品出現的與超適應癥用藥有關的有害反應
D.患者使用藥品出現的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關的有害反應
A.停止銷售并下架
B.向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
A.銷售假藥
B.銷售劣藥
C.購進劣藥
D.未經批準進口境外已合法上市藥品
A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產,出廠的中藥飲片應檢驗合格
C.可以外購中藥飲片半成品進行再加工后銷售
D.可以外購中藥飲片成品,改換包裝標簽后銷售
A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標準炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產情況下,也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應該定性為假藥
A.該企業(yè)構成生產、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構成生產、銷售偽劣產品罪
C.該企業(yè)構成生產、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構成無證生產、經營藥品以及生產、銷售假藥、劣藥的行政責任
最新試題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
針對該藥品廣告,可以宣傳的內容為()
關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為,違法的是()。
個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。
關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調整的說法,正確的是()
有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。
強制交易應該()