單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁是()

A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分


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2.單項(xiàng)選擇題首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí),應(yīng)該進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽應(yīng)注明()

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
D.運(yùn)動(dòng)員慎用字樣

4.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為()

A.立即報(bào)告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品追溯體系管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括()

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開(kāi)展藥學(xué)查房
C.參加查房、會(huì)診
D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

最新試題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題