A.1
B.2
C.3
D.4
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A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
A.國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號(hào)
B.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號(hào)
C.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號(hào)
D.國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號(hào)
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
最新試題
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)，被稱為（）
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件，若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，并對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）
對(duì)照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。