單項選擇題非用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑的管理方式是()。

A.按照藥品管理,發(fā)放藥品注冊證書。
B.參照藥品管理,發(fā)放特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證號。
C.按照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。
D.參照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題用于血源篩查的體外診斷試劑的管理方式是()。

A.按照藥品管理,發(fā)放藥品注冊證書。
B.參照藥品管理,發(fā)放特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證號。
C.按照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。
D.參照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證。

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理人員因濫用職權而被撤職,屬于()。

A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分

4.單項選擇題當印鑒卡上的項目發(fā)生變更時,變更事項的受理部門是()。

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

5.單項選擇題按照藥品易制毒類藥品管理的是()。

A.乙基嗎啡
B.艾司唑侖
C.司可巴比妥
D.麻黃素

6.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對評估認為風險大于獲益的品種應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

7.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對存在嚴重安全風險的品種應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

8.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

9.單項選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務和藥品價格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

10.單項選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

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根據(jù)上述信息,關于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

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關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

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組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構(gòu)是()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題