單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局在審批藥品時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評。這種審評審批制度是（）

A.藥品變更制度
B.藥品再注冊制度
C.加快上市注冊制度
D.關(guān)聯(lián)審評審批制度


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2.單項選擇題分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點監(jiān)控的藥品是（）

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

3.單項選擇題滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是（）

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

4.單項選擇題負(fù)責(zé)開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

5.單項選擇題負(fù)責(zé)制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

6.單項選擇題負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查和處罰的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

7.單項選擇題禁止采獵、不得出口的國家重點保護的野生藥材是（）

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠(yuǎn)志
D.紫河車

8.單項選擇題關(guān)于保健食品管理的說法，錯誤的是（）

A.保健食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

9.單項選擇題關(guān)于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面，完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新，其中的藥品批準(zhǔn)文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變

最新試題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括（）。

題型：單項選擇題

針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）

題型：單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導(dǎo)消費者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的（）。

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是（）。

題型：單項選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。

題型：單項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于（）。

題型：單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價格形成機制，下列說法錯誤的是（）。

題型：單項選擇題