單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對受托方進(jìn)行()。

A.檢查
B.考核
C.培訓(xùn)
D.監(jiān)督


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2.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人的()對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人

9.單項(xiàng)選擇題從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證全過程信息()。

A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可控
B.真實(shí)、有效、完整和可追溯
C.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯
D.真實(shí)、有效、完整和可空

10.單項(xiàng)選擇題國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性()負(fù)責(zé)。

A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.安全性、有效性和質(zhì)量可控性
D.安全性、有效性和均一性

最新試題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進(jìn)行財(cái)產(chǎn)處罰正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒有標(biāo)價(jià)的,按照同類藥品的()計(jì)算。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。()

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進(jìn)行資格處罰正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題