A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)
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A.工商行政管理部門
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
A.無(wú)需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)
A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本
A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨
A.縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)工商行政管理部門
D.市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門
A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣
A.遺傳毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.刺激試驗(yàn)
D.生物降解試驗(yàn)
A.隨意命名
B.簡(jiǎn)單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無(wú)需遵循特定原則
最新試題
下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
醫(yī)用器械的總體安全包括（）。
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)（）？
進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。