單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而沒收其違法所得,屬于()。

A.民事責任
B.刑事責任
C.行政處罰
D.行政處分


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1.單項選擇題當印鑒卡上的項目發(fā)生變更時,變更事項的受理部門是()。

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

2.單項選擇題按照藥品易制毒類藥品管理的是()。

A.乙基嗎啡
B.艾司唑侖
C.司可巴比妥
D.麻黃素

3.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對評估認為風險大于獲益的品種應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

4.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,對存在嚴重安全風險的品種應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

5.單項選擇題藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

6.單項選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務和藥品價格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

7.單項選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

9.單項選擇題藥品零售企業(yè)中,對質(zhì)量管理人員的要求是()。

A.藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學本科以上的學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學本科以上的學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

10.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中,對企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的要求是()。

A.藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學本科以上的學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學本科以上的學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

最新試題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題