A.24
B.48
C.36
D.72
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A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
A.注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊(cè)證
A.醫(yī)療器械注冊(cè)證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年
A.7
B.5
C.3
D.1
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地
A.省局
B.市局
C.區(qū)級(jí)
D.國家級(jí)
A.所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
A.對(duì)于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對(duì)于召回信息，主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃，控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
最新試題
臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)，被稱為（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括（）
對(duì)于需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
對(duì)照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào)，對(duì)樣本唯一性沒有要求。