A.市場監(jiān)督管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.衛(wèi)生健康主管
D.質(zhì)量監(jiān)督管理
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A.穩(wěn)定
B.質(zhì)量可控
C.可追溯
D.可及
A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質(zhì)量回顧
A.安全
B.質(zhì)量可控
C.可追溯
D.可及
A.檢查
B.考核
C.培訓(xùn)
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質(zhì)量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質(zhì)量評價
A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測
D.藥物警戒制度
A.化學(xué)原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
A.新藥證書
B.注冊證書
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.說明書
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,處罰貨值金額()。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處()的罰款。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。
從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進(jìn)行資格處罰正確的是()。
有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進(jìn)口。
下列哪些情形為劣藥:()