A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點(diǎn)

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單（化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等）
D.能證明受試者身份信息的證件

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者