①統(tǒng)計分析及專業(yè)分析；②個別受試者的重要不良反應；③劑量依賴關系；④反應的時間問題；⑤設盲及安慰劑；⑥同時觀察藥效。
數(shù)據(jù)審核包括：①是否符合正態(tài)分布；②有無離群值；③有無缺失值；④剔除和脫落受試者應做出統(tǒng)計描述，并計算脫落率和剔除率。
統(tǒng)計分析的類型：①描述性統(tǒng)計分析，其數(shù)據(jù)可分為定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù)；②推斷性統(tǒng)計分析，包括參數(shù)估計和假設檢驗。
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