單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品的界定的說法,錯誤的是()

A.藥品包括人用藥品、獸藥和農(nóng)藥
B.藥品可分為中藥、化學(xué)藥和生物制品三類
C.藥品具有預(yù)防、治療、診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機能的作用
D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性


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1.單項選擇題關(guān)于定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的管理程序,說法錯誤的是()

A.自愿申請,醫(yī)藥機構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力,自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出申請
B.前置審批,經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議前,由社會保險行政部門進行審批
C.多方評估,經(jīng)辦機構(gòu)開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會等各方面意見,探索通過第三方評價的方式開展評估
D.協(xié)商簽約,根據(jù)“公平、公正、公開”的原則,選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

4.多項選擇題記錄保存至超過疫苗有效期2年的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄
B.批發(fā)企業(yè)的購銷記錄
C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進記錄
D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄

5.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)()

A.立即停售措施
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離
D.對不合格產(chǎn)品應(yīng)主動召回

7.多項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥非處方藥的說法,正確的有()

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上

8.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

10.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()

A.主要用于滋補保健作用,易濫用的
B.非臨床治療首選的
C.發(fā)生說明書標(biāo)注以外不良反應(yīng)的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的