判斷題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,醫(yī)療器械一級(jí)召回是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

9.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分為三個(gè)監(jiān)管級(jí)別,三級(jí)監(jiān)管為風(fēng)險(xiǎn)最高級(jí)別的監(jiān)管,主要是對(duì)()的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)管。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.被投訴舉報(bào)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)

10.多項(xiàng)選擇題新版目錄修訂稿中22個(gè)子目錄,按照臨床科室劃分的子目錄分別是:()

A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械》

最新試題

在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。

題型:判斷題

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。

題型:判斷題

臨床試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。

題型:判斷題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

題型:判斷題

監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。

題型:判斷題

申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

題型:判斷題