單項選擇題某省中藥飲片生產企業(yè)沒有《藥品生產許可證》生產毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實行全國統(tǒng)一定點生產,其標簽標示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標準,未注明生產批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進行了行政處罰,并移交公安機關進行刑事處罰。上述信息中的甲毒性中藥飲片應認定為()

A.假藥
B.按劣藥論處
C.劣藥
D.按假藥論處


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1.單項選擇題用于治療兒童多動癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

2.單項選擇題專用標志為天藍色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證騙取了《藥品經營許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關許可,十年內不受理其相應申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說明用法、用量等事項,情節(jié)嚴重的,可以()

A.吊銷《藥品經營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關許可,十年內不受理其相應申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

5.單項選擇題《藥品類易制毒化學品購用證明》的核發(fā)部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題藥品類易制毒化學品的生產許可,審批部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題來源于古代經典名方的中藥復方制劑申請上市時需要提交的研究資料是()

A.Ⅲ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.非臨床研究
D.藥效學研究

9.單項選擇題了解某化學藥品處方藥合并用藥的注意事項,可查閱藥品說明書的()

A.【注意事項】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【藥物過量】

10.單項選擇題了解影響來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥物療效的食物情況,可查閱藥品說明書的()

A.【注意事項】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【藥物過量】