單項選擇題藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)向有關(guān)部門提出復(fù)驗,關(guān)于復(fù)驗的說法,錯誤的是()。

A.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請
C.藥品復(fù)驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出
D.藥品復(fù)驗需要向復(fù)驗機關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗費用


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1.單項選擇題關(guān)于零售連鎖企業(yè)總部的說法,錯誤的是()。

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu),承擔(dān)將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計算機系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。

2.單項選擇題下列關(guān)于血液制品進出口的管理,說法錯誤()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。

3.單項選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),保障中藥材質(zhì)量安全。關(guān)于中藥材種植與養(yǎng)殖管理,說法錯誤的是()。

A.嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。

4.單項選擇題下列有關(guān)經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質(zhì)要求的說法錯誤的是()。

A.報驗單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人。
B.藥品上市許可持有人進口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進口境內(nèi)分包裝用制劑,無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

5.單項選擇題下列有關(guān)不予進口備案情形的說法,正確的是()。

A.藥品的有效期限剩余3個月的
B.藥品的有效期限剩余12個月的
C.藥品的有效期限剩余24個月的
D.藥品的有效期限剩余36個月的

6.單項選擇題下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工的說法,錯誤的是()。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔(dān)
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題

8.單項選擇題根據(jù)基本藥物遴選要求,納入國家基本藥物目錄的藥品應(yīng)單獨論證的是()。

A.除急救、搶救用藥外獨家生產(chǎn)的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補保健品

9.單項選擇題國家基本藥物的遴選范圍不包括()。

A.主要用于滋補保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

10.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,關(guān)于短缺藥說法,錯誤的是()。

A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
B.建立健全短缺藥品國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省、市、縣四級應(yīng)對機制。
C.加快推進緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)場地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。
D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機制,解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

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關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

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關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

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根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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