單項(xiàng)選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。

關(guān)于甲從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為的說(shuō)法,正確的是()

A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品
B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)
D.甲宣稱購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),銷售該藥品無(wú)過(guò)錯(cuò)


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2.單項(xiàng)選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。

根據(jù)藥品管理法律法規(guī),下列說(shuō)法正確的是()

A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù),在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下,銷售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理,未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定

5.單項(xiàng)選擇題

某患兒,因鼻塞咽痛,家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門(mén)]診查體和相關(guān)化驗(yàn),醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開(kāi)具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于小兒感冒顆粒的說(shuō)法,正確的是()

A.一般情況下,該藥無(wú)需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo),可以自行購(gòu)買(mǎi)和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語(yǔ)是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用

6.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定,結(jié)合題目提供的信息,下列做法正確的是()

A.甲在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)開(kāi)架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營(yíng)業(yè)期間,一老人身體不適欲購(gòu)買(mǎi)處方藥速效救心丸,經(jīng)詢問(wèn)發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史,執(zhí)業(yè)藥師在沒(méi)有處方的情況下,依然向其銷售了該處方藥,并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度,要求對(duì)售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄,處方原件返還消費(fèi)者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥時(shí),結(jié)合其表狀的疾病癥狀,其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購(gòu)買(mǎi)可以享受優(yōu)惠

7.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售行為的說(shuō)法,正確的是()

A.丙在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)]批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營(yíng)業(yè)期間,某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購(gòu)買(mǎi)某甲類非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對(duì)方,表示可以做拆零銷售,個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對(duì)該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售

8.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)類別:乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法,正確的是()

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部,門(mén)門(mén)店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對(duì)處方進(jìn)行了審核,井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開(kāi)展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點(diǎn)開(kāi)展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動(dòng),指導(dǎo)合理用藥

9.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)批準(zhǔn),該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

10.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究,提交藥品上市申請(qǐng),成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法,正確的是()

A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng),藥品審評(píng)技術(shù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開(kāi)展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問(wèn),陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見(jiàn)病,則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí),提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中,需要查詢藥物是否通過(guò)乳汁分泌,可查詢()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題