A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
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A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點(diǎn)
A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單（化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等）
D.能證明受試者身份信息的證件
A.簡單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化
A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育
A.隨訪時(shí)間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
最新試題
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
合同研究組織職能不包括（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）