單項(xiàng)選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲、乙、丙的說法,錯(cuò)誤的是()

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任


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2.單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲(chǔ)存。運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

3.單項(xiàng)選擇題?。▍^(qū),市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè),疫苗倉儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存,運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等
D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

4.單項(xiàng)選擇題不得單方發(fā)藥的是()

A.鹽酸哌替啶
B.罌粟殼
C.鹽酸二氫埃托啡
D.人參

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院
B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

8.單項(xiàng)選擇題可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷告其購進(jìn)藥品的主體是()

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場商戶
C.藥品零告連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

9.單項(xiàng)選擇題藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是()

A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片

10.單項(xiàng)選擇題專有標(biāo)識(shí)為黑白相間,黑底白字的是()

A.外用藥品
B.麻醉藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題