A.生產新藥或者中藥飲片,都必須要經國家藥品監(jiān)督管理部門的批準,并發(fā)給批準文號。
B.實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應當印有或貼有標簽
D.質量可控的中藥材并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種,實行批準文號管理。
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A.生產、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的。
C.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的。
D.生產、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。
A.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當事人自收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請
C.藥品復驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出
D.藥品復驗需要向復驗機關預先支付藥品檢驗費用
A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經營活動的管理核心,負責制定統(tǒng)一的質量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構,承擔將總部購進的藥品配送至相關零售門店的職責,特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常藥品零售業(yè)務,并向個人消費者直接提供藥學服務。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應當對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質量管理體系,在計算機系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學服務等方面統(tǒng)一管理。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產、經營企業(yè)不得擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。
A.嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學肥料,允許施用經腐熟的農家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。
A.報驗單位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。
B.藥品上市許可持有人進口原料藥,應當持有《藥品生產許可證》。
C.藥品上市許可持有人進口制劑中間體,應當持有《藥品生產許可證》。
D.藥品上市許可持有人進口境內分包裝用制劑,無需持有《藥品生產許可證》。
A.藥品的有效期限剩余3個月的
B.藥品的有效期限剩余12個月的
C.藥品的有效期限剩余24個月的
D.藥品的有效期限剩余36個月的
A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負責審定考試科目、考試大綱和試題
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
A.除急救、搶救用藥外獨家生產的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補保健品
最新試題
關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內容屬于()
關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括()
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()
據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()