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A.綜合辦公室
B.質(zhì)量管理部門
C.業(yè)務(wù)部門
D.儲(chǔ)運(yùn)部門
A.利潤
B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
C.質(zhì)量狀況
D.儲(chǔ)運(yùn)條件
A.質(zhì)量管理制度考核
B.培訓(xùn)
C.內(nèi)審
D.庫存盤點(diǎn)
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。