單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品


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1.單項選擇題關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準(zhǔn)文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.單項選擇題說明書和標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識的藥品是()

A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品

3.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標(biāo)簽規(guī)格項明顯標(biāo)注

4.單項選擇題下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售

5.單項選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院

6.單項選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡化注冊審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請上市,須報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

7.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者

9.單項選擇題根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定,由省級化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的化妝品是()

A.國產(chǎn)特殊化妝品
B.進(jìn)口特殊化妝品
C.國產(chǎn)普通化妝品
D.進(jìn)口普通化妝品

10.單項選擇題各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。在此政策背景下,某三級甲等公立醫(yī)院“X”的采購范圍是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的基本藥物
B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后,優(yōu)先選擇的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后,優(yōu)先選擇的基本藥物

最新試題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:單項選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題