單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第二類(lèi)醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實(shí)行()

A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類(lèi)管理


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第一類(lèi)醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實(shí)行()

A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類(lèi)管理

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品追溯體系管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括()

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開(kāi)展藥學(xué)查房
C.參加查房、會(huì)診
D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合拆零藥品管理要求的行為是()

A.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)
B.拆零銷(xiāo)售藥品必須提供藥品說(shuō)明書(shū)原件
C.拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時(shí)需要重點(diǎn)檢查

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,終身禁正從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為是()

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品的
D.配制醫(yī)院制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,應(yīng)該給予相關(guān)單位的行政處罰不包括()

A.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得,并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款
B.情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.情節(jié)嚴(yán)重的,移交藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證

8.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷(xiāo)售下列物質(zhì)應(yīng)處“十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑,并處罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”處罰的是()

A.致人中度殘疾的假藥
B.致人中度殘疾的劣藥
C.造成輕度殘疾的劣藥
D.造成重度殘疾的假藥

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.炮制的中藥飲片是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片
B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片主要靠自行炮制,不得采購(gòu)
D.中藥飲片調(diào)配復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100%,每劑重量誤差應(yīng)在±5%以?xún)?nèi)

最新試題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題