A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告
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A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24個月
A.備案管理
B.注冊管理
C.許可管理
D.分類管理
A.備案管理
B.注冊管理
C.許可管理
D.分類管理
A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復(fù)議程序
A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對相關(guān)活動進行記錄，藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)
A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開展藥學(xué)查房
C.參加查房、會診
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測
A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查
A.生產(chǎn)、銷售假藥的
B.生產(chǎn)、銷售劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的
D.配制醫(yī)院制劑在市場上銷售的
A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款
B.情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
C.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照
D.情節(jié)嚴(yán)重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證
A.致人中度殘疾的假藥
B.致人中度殘疾的劣藥
C.造成輕度殘疾的劣藥
D.造成重度殘疾的假藥
最新試題
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法，錯誤的是（）
關(guān)于進口化妝品管理的說法，正確的有（）
強制交易應(yīng)該（）
個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法，錯誤的是（）。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是（）。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為（）