單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新而采用了突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。這種審評審批制度是（）

A.藥品變更制度
B.藥品再注冊制度
C.加快上市注冊制度
D.關聯(lián)審評審批制度


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3.單項選擇題分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是（）

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑
D.抗菌藥物

4.單項選擇題滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是（）

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑
D.抗菌藥物

5.單項選擇題負責開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

6.單項選擇題負責制定藥品招標采購政策并監(jiān)督實施的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

7.單項選擇題負責藥品使用環(huán)節(jié)質量檢查和處罰的部門是（）

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

8.單項選擇題禁止采獵、不得出口的國家重點保護的野生藥材是（）

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠志
D.紫河車

9.單項選擇題關于保健食品管理的說法，錯誤的是（）

A.保健食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布

10.單項選擇題關于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品品種檔案是關于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當建立全面，完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新，其中的藥品批準文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變