單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)該如何處理()?

A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷(xiāo)售
B.降價(jià)銷(xiāo)售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn),并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告
D.銷(xiāo)毀所有問(wèn)題產(chǎn)品


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?

A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì),無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?

A.無(wú)需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠(chǎng)前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

A.無(wú)需檢查,直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀(guān)和包裝
C.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?

A.無(wú)需發(fā)布,直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門(mén)廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

A.無(wú)需管理,試驗(yàn)結(jié)束后銷(xiāo)毀
B.僅供試驗(yàn)人員查看
C.嚴(yán)格保密,并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后,已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

A.無(wú)需處理,繼續(xù)銷(xiāo)售
B.降價(jià)銷(xiāo)售,減少損失
C.立即停止銷(xiāo)售,并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊(cè)證書(shū)后再銷(xiāo)售

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

A.工商行政管理部門(mén)
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無(wú)需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷(xiāo)毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)

最新試題

醫(yī)用器械的總體安全包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的分類(lèi)管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。

題型:多項(xiàng)選擇題