A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權(quán)責明晰、動態(tài)平衡的原則
B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應取得藥品經(jīng)營許可證,在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月
C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判,達成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議,協(xié)議有效期1年
D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的,不予受理零售藥店定點申請
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A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?br/>B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定,國家和社會尊重、保護公民的健康權(quán)
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則,衛(wèi)生健康工作理念應從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心
D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務均等化,維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供
A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的
C.造成人員傷害后果的
D.醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
A.不得侵犯消費者人身自由的權(quán)利的義務
B.不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務
C.提供信息的義務
D.履行“三包”或其他責任的義務
A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.質(zhì)量管理人員應當具有藥學中?;蜥t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷
C.中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
D.中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門予以警告并暫停執(zhí)業(yè)活動
B.吊銷其所在醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.后果嚴重的,吊銷劉某的執(zhí)業(yè)證書
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時,應該采取的措施是()A.立即停止經(jīng)營并主動召回
B.及時向藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告
C.立即停止經(jīng)營并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.立即通知購貨單位停售、追回,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告
甲藥店將乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液銷售給某癌癥患者使用后,造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢查該藥,發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,使藥液發(fā)生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液應該定性為()A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對說明書和標簽事項作部分修改,增加安全性風險相關(guān)內(nèi)容的變更應當辦理()A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對于該藥品可能產(chǎn)生藥物依賴的描述應該在說明書的哪一項列出()A.【不良反應】
B.【禁忌證】
C.【注意事項】
D.【成分】
2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將夏桑菊膠囊、大黃通便片等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中夏桑菊膠囊的類別為“乙類”,備注為“雙跨”。
根據(jù)上述材料,關(guān)于轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種后的夏桑菊膠囊在其上市后銷售管理的說法,錯誤的是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種夏桑菊膠囊
B.夏桑菊膠囊作為處方藥和非處方藥時,說明書和標簽的內(nèi)容應一致
C.作為“非處方藥”時,其適應癥(功能主治)縮小了原處方藥的適應癥治療范圍
D.作為“非處方藥”時,可在大眾媒介上進行廣告宣傳,不用憑醫(yī)師處方購買
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()