A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.藥品生產管理條例
D.中華人民共和國藥典
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你可能感興趣的試題
A.市場監(jiān)督管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.衛(wèi)生健康主管
D.質量監(jiān)督管理
A.穩(wěn)定
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質量回顧
A.安全
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
A.檢查
B.考核
C.培訓
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質量評價
A.法定代表人、主要負責人
B.法定代表人、質量負責人
C.質量代表人、生產負責人
D.主要負責人、質量受權人
A.產品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應監(jiān)測
D.藥物警戒制度
A.化學原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
A.新藥證書
B.注冊證書
C.質量標準
D.說明書
最新試題
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓,并處()的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。
醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()
國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產。()
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產處罰正確的是()。
生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的,處()的罰款。
下列哪些情形為假藥:()
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產經營等活動。