單項選擇題從事藥品生產活動,應當遵守(),建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求。

A.中華人民共和國藥品管理法
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.藥品生產管理條例
D.中華人民共和國藥典


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7.單項選擇題藥品上市許可持有人的()對藥品質量全面負責。

A.法定代表人、主要負責人
B.法定代表人、質量負責人
C.質量代表人、生產負責人
D.主要負責人、質量受權人

最新試題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產經營等活動。

題型:單項選擇題