醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當在哪種情況下進行（）？