A.穩(wěn)定
B.質(zhì)量可控
C.可追溯
D.可及
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A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質(zhì)量回顧
A.安全
B.質(zhì)量可控
C.可追溯
D.可及
A.檢查
B.考核
C.培訓
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質(zhì)量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質(zhì)量評價
A.法定代表人、主要負責人
B.法定代表人、質(zhì)量負責人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負責人
D.主要負責人、質(zhì)量受權(quán)人
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測
D.藥物警戒制度
A.化學原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
A.新藥證書
B.注冊證書
C.質(zhì)量標準
D.說明書
A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十
A.現(xiàn)代藥
B.中藥
C.傳承藥
D.西藥
最新試題
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。
下列哪些情形為假藥:()
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當采?。ǎ⒓皶r公布檢查處理結(jié)果。
有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()