單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到辦理《藥品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)之日起（）工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

A.10個(gè)
B.20個(gè)
C.30個(gè)
D.40個(gè)


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由（）統(tǒng)一規(guī)定。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題在藥品生命周期內(nèi)，反復(fù)對(duì)被監(jiān)管藥品進(jìn)行評(píng)估以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)效益比最佳的管理過(guò)程叫做：（）

A.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
B.藥品風(fēng)險(xiǎn)投資
C.藥品監(jiān)管
D.藥品評(píng)估

3.單項(xiàng)選擇題藥品同其他產(chǎn)品相比的特殊性不包括：（）

A.群體化使用的特殊性
B.天生就帶有“危害性”
C.與生命健康的關(guān)聯(lián)性
D.承擔(dān)著整個(gè)人類連續(xù)繁衍的重任

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的理解，不正確的是：（）

A.不確定的事件
B.不測(cè)的事件
C.有好或壞的結(jié)果
D.等同于危險(xiǎn)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的概念正確的是：（）

A.為各種情況的特定時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
B.為特定情況和特定時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
C.為特定情況和不同時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的必然性