單項選擇題負責(zé)嬰幼兒配方乳粉注冊的部門是()。

A.國家市場監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題下列有關(guān)中成藥通用名稱命名的規(guī)范說法錯誤的是()。

A.已上市中成藥,如存在明顯夸大療效,誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的必須更名。
B.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名。
C.新的通用名稱批準后,醫(yī)生和患者必須馬上適應(yīng)新名字。
D.藥品名稱有地名、人名、姓氏,已形成品牌,公眾普遍認可的,可不更名。

2.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,關(guān)于調(diào)劑和臨方炮制的說法錯誤的是()。

A.調(diào)配罌粟殼,不得單方發(fā)藥
B.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差不得超過±5%
C.二級以上的醫(yī)院應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
D.中藥飲片調(diào)劑人員調(diào)配處方時,對于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,由處方醫(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配。

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在銷售藥品中的做法不合理的是()。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配
B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售
C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配。
D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

6.單項選擇題中藥飲片生產(chǎn)要符合規(guī)定,以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的說法錯誤的是()。

A.生產(chǎn)新藥或者中藥飲片,都必須要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準,并發(fā)給批準文號。
B.實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標簽
D.質(zhì)量可控的中藥材并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種,實行批準文號管理。

7.單項選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)被從重處罰的情節(jié),不包括()。

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。

8.單項選擇題藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)向有關(guān)部門提出復(fù)驗,關(guān)于復(fù)驗的說法,錯誤的是()。

A.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請
C.藥品復(fù)驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出
D.藥品復(fù)驗需要向復(fù)驗機關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗費用

9.單項選擇題關(guān)于零售連鎖企業(yè)總部的說法,錯誤的是()。

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu),承擔(dān)將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計算機系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。

10.單項選擇題下列關(guān)于血液制品進出口的管理,說法錯誤()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。

最新試題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

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關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

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