單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸行為管理要求的說法,正確的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任,并對受托方進(jìn)行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運(yùn)輸服務(wù)的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運(yùn)輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求


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1.單項選擇題國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo),以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是()

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

2.單項選擇題根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法,正確的是()

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學(xué)藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

3.多項選擇題下列情況按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰進(jìn)行處罰的是()。

A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的。
B.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的。
C.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項,應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的。

4.多項選擇題下列藥品不屬于零售藥店的經(jīng)營范圍的是()。

A.蛋白同化制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.終止妊娠藥品
D.第一類精神藥品

5.多項選擇題根據(jù)《反興奮劑條例》,下列關(guān)于興奮劑銷售使用時藥品標(biāo)簽和說明書的管理,說法正確的是()。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時,應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品,必須在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書注明“運(yùn)動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的,需標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”后,才能繼續(xù)流通使用。
C.藥品零售企業(yè)對于已購進(jìn)新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,不需要更換包裝。
D.生產(chǎn)企業(yè)對于藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”。

6.多項選擇題消費(fèi)者權(quán)益爭議解決的方式包括()。

A.在線消費(fèi)糾紛解決機(jī)制
B.消費(fèi)維權(quán)服務(wù)站
C.消費(fèi)維權(quán)綠色通道
D.第三方爭議解決機(jī)制

7.多項選擇題以下關(guān)于醫(yī)院藥師職責(zé)的說法,正確的是()。

A.醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品。
B.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測等。
C.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)。
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用。

8.多項選擇題下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購用證明的說法,正確的是()。

A.購買時必須使用原件
B.購買時可以使用原件復(fù)印件
C.由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制
D.有效期3個月,只能在有效期內(nèi)一次使用,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

最新試題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

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關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注情況,并告知個人消費(fèi)者“運(yùn)動員慎用”的是()

題型:單項選擇題