單項選擇題現階段中國互聯網藥品信息服務采取的管理制度是()
A.審批制
B.備案制
C.告知承諾制
D.許可制
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1.單項選擇題根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號)。藥師審核中藥飲片處方時,核實“毒麻貴細飲片是否按規(guī)定開方”,這屬于()
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.性價比審核
2.單項選擇題來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病,孕婦,嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是()
A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請
3.單項選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點評范疇的藥品是()
A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復方制劑
4.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁是()
A.刑事責任
B.民事責任
C.行政處罰
D.行政處分
5.單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品,應當進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
6.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進口時,應該進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
7.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的,其說明書或標簽應注明()
A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用
D.運動員慎用字樣
8.單項選擇題藥品上市許可持有人報告境內發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為()
A.立即報告
B.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告
C.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告
D.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告
9.單項選擇題某片劑的有效期為2年,請根據以下情景選擇合適的有效期標注形式。其生產日期為2011年10月31日的產品,有效期可標注為()
A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24個月
10.單項選擇題根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,第二類醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實行()
A.備案管理
B.注冊管理
C.許可管理
D.分類管理
最新試題
制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。
題型:單項選擇題
關于互聯網藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關于進口化妝品管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
題型:單項選擇題
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
以下關于毒性中藥飲片定點生產管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為,違法的是()。
題型:單項選擇題
根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
題型:單項選擇題