A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質(zhì)量負責人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負責人身份信息
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A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準及檢定工作
A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項
A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運單位
A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟效益
A.液體制劑
B.儲存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類復(fù)方制劑
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件有哪些?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當()。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()