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A.1個
B.2個
C.3個
D.4個
A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章
C.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章，申辦者簽章
D.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章，組長單位簽章，申辦者簽章
A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）
A.動物試驗
B.生物相容性試驗
C.小樣本的探索性試驗
D.單組目標值試驗
A.具備三級甲等以上資質
B.具備符合醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范要求的倫理委員會
C.具備醫(yī)療器械臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程
D.具備與開展器械臨床試驗一致的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目
A.具備中級職稱
B.具備高級職稱
C.具備高級職稱且本人參加過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
D.具備高級職稱且所在科室開展過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
A.二級乙等醫(yī)院
B.二級甲等醫(yī)院
C.三級乙等醫(yī)院
D.三級甲等醫(yī)院
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調工作的研究者是（）
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構所必須具備的條件是（）
醫(yī)療器械臨床試驗機構辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要（）簽字/簽章。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關”“可能無關”的嚴重不良事件。
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。